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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京兴械备20260006
备案人名称: 北京嘉辰科技有限公司
备案人统一社会信用代码: 91149900MA0K98TT8K
备案人注册地址: 北京市大兴区天荣街19号院1号楼1层111室
生产地址: 孝感市高新区航空路225号(委托生产)
产品类名称: 细胞保存液
包装规格: 2mL/瓶、8mL/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶
产品有效期: 储存条件: 5℃- 30℃室温环境。 有效期:有效期为12个月。
预期用途: 用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
主要组成成分: 由乙醇、冰醋酸、蒸馏水组成。
备案单位: 北京市大兴区市场监督管理局
备案日期: 2026-01-08
变更情况:
备注: 受托生产企业:孝感宏翔生物医械技术有限公司(91420900767404086E)(孝感市高新区航空路225号)
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室