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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类医疗器械备案
备案编号: 京海械备20260003
企业名称: 北京莱顿生物材料有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110108600011299T
备案人注册地址: 北京市海淀区澄湾街 9 号院 1 号楼负一层 HB101、二层 H223、H226、H235A
生产地址: 北京市海淀区澄湾街 9 号院 1 号楼负一层 HB101、二层 H223、H226、H235A
产品名称: 牙科种植扫描体
型号/规格: SM01/φ4.8×10.6、SM02/φ5.2×10、SM03/φ4.5×12、SM04/φ4.2×14.7
产品描述: 牙科种植扫描体(SM02~SM04)由扫描体外套和螺丝组成,扫描体外套采用聚醚醚酮(PEEK)材料、钛合金(TC4)材料制造,螺丝采用钛合金(TC4)材料制造;牙科种植扫描体(SM01)采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造。牙科种植扫描体在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途: 用于牙科种植过程。
备案单位: 北京市海淀区市场监督管理局
备案日期: 2026-01-09
变更情况:
备注 :
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室