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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类医疗器械备案
备案编号: 京昌械备20250031
企业名称: 北京万特福医疗器械有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110114751338950X
备案人注册地址: 北京市昌平区马池口镇仁和路1号
生产地址: 北京市昌平区马池口镇仁和路1号
产品名称: 非无菌隧道针
型号/规格: 按直径尺寸划分为3种型号:2.5mm、3.8mm、5.1mm
产品描述: 由针体和针芯组成,针体前端为尖头,末端中空部分插有针芯。产品由不锈钢材质制成。非无菌提供,一次性使用。使用前按照说明书进行灭菌。使用时,隧道针穿刺皮肤,在皮下构建隧道,以便于置入引流管、电极或其他需要埋入皮下的器械,引导器械顺隧道针进入目标位置,最后将隧道针完全拔出,仅留下相关器械在皮下。
预期用途: 用于外科手术中,构建置入引流管、电极或其他所需器械的颅脑皮下隧道。不接触中枢神经系统。
备案单位: 北京市昌平区市场监督管理局
备案日期: 2025-09-16
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室