| 证书编号: | 京药监械出20250809号 |
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| 产品名称: | 丁型肝炎病毒IgM抗体检测用质控品,丁型肝炎病毒IgG抗体检测用质控品,戊型肝炎病毒IgM抗体检测用质控品,戊型肝炎病毒IgG抗体检测用质控品,甲型肝炎病毒IgM抗体检测用质控品,甲型肝炎病毒抗体检测用质控品,乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测用质控品,乙型肝炎病毒前S1抗原检测用质控品,降钙素原/白介素6/C反应蛋白质控品,透明质酸/层粘连蛋白/Ⅳ型胶原/Ⅲ型前胶原N端肽质控品,甲状腺功能标志物多项质控品 |
| 规格型号: | 质控品A1：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品A2：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品A3：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品N，A1，A2，A3：0.5mL/支，每个浓度1支。,质控品A1：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品A2：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品A3：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品N，A1，A2，A3：0.5mL/支，每个浓度1支。,质控品A1：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品A2：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品A3：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品N，A1，A2，A3：0.5mL/支，每个浓度1支。,质控品A1：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品A2：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品A3：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品N，A1，A2，A3：0.5mL/支，每个浓度1支。,质控品A1：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品A2：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品A3：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品A4：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品N，A1，A2，A3，A4：0.5mL/支，每个浓度1支。,质控品A1：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品A2：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品A3：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品N，A1，A2，A3：0.5mL/支，每个浓度1支。,质控品A1：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品A2：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品A3：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品N，A1，A2，A3：0.5mL/支，每个浓度1支。,质控品A1：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品A2：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品A3：0.5mL/支，1支/盒；0.5mL/支，10支/盒；0.5mL/支，30支/盒； 质控品N，A1，A2，A3：0.5mL/支，每个浓度1支。,水平1 4瓶/套 6瓶/套 水平2 4瓶/套 6瓶/套 水平3 4瓶/套 6瓶/套 水平1、水平2、水平3：3瓶/套，每个浓度1瓶；6瓶/套，每个浓度2瓶,水平1 4瓶/套 6瓶/套 水平2 4瓶/套 6瓶/套 水平3 4瓶/套 6瓶/套 水平1、水平2、水平3：3瓶/套，每个浓度1瓶；6瓶/套，每个浓度2瓶,水平1（复溶体积）：2mL×1，2mL×10，2mL×30； 水平2（复溶体积）：2mL×1，2mL×10，2mL×30； 水平3（复溶体积）：2mL×1，2mL×10，2mL×30。 |
| 产品注册或备案凭证号: | 国械注准20193400677,国械注准20193400686,国械注准20193400693,国械注准20193400694,国械注准20193400690,国械注准20193400691,国械注准20193400687,国械注准20193400688,京械注准20192400171,京械注准20192400172,京械注准20242400530 |
| 生产企业: | 北京康彻思坦生物技术有限公司 |
| 生产企业住所: | 北京市昌平区科学园路31号1号楼 |
| 生产许可或备案凭证号: | 京药监械生产许20090034 号 |
| 有效日期至: | 2027-09-25 |
| 出具日期: | 2025-09-26 |
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