| 备案编号: | 京兴械备20260129 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京科维思生物科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110109MA01NC3640 |
| 备案人注册地址: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街35号院1号楼3层369室 |
| 生产地址: | 北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢（三层）、5号楼A座（委托生产） |
| 产品类名称: | 蛋白提取试剂 |
| 包装规格: | 100测试/盒。 |
| 产品有效期: | 有效期 12个月。 |
| 预期用途: | 本产品在磁微粒化学发光法平台使用。用于蛋白质的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 主要组成成分: | 产品由缓冲液 A（十二水合磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、水）、R1溶液（硫酸铵、水）和缓冲液 B（三(羟甲基)氨基甲烷、水）组成。 |
| 备案单位: | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-09-02 |
| 变更情况: | |
| 备注: | 受托生产企业：北京普恩光德生物科技开发有限公司(911101130673179778)(北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢（三层）、5号楼A座) |
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