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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京海械备20250031
备案人名称: 北京青藤谷禧干细胞科技研究院有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110108697662927G
备案人注册地址: 北京市海淀区凤仪佳苑一里4号楼2层201
生产地址: 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101-1(委托生产)
产品类名称: 细胞培养基
包装规格: 2mL/瓶、10mL/瓶、500mL/瓶、1000mL/瓶
产品有效期: 12 个月
预期用途: 细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养,不含有细胞因子等诱导剂组成。不具备对细胞的选择、诱导、分化功能,且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途,不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。
主要组成成分: 由葡萄糖、氨基酸、氯化钠、氯化钾、酚红、丙酮酸钠、碳酸氢钠、硫酸铜、螯合铁(EDTA-铁络合物)、纯化水组成。
备案单位: 北京市海淀区市场监督管理局
备案日期: 2025-09-29
变更情况:
备注: 受托生产企业:北京京科生元生物科技有限公司(91110400MADW472T0N)(北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101-1)
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室