| 证明类型: | |
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| 证书编号: | 京药监械出20251094号 |
| Certificate No.: | |
| 产品名称: | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）,乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法）,乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法）,甲胎蛋白测定试剂盒（酶联免疫法）,乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法）,乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法),戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法）,戊型肝炎病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法）,人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法),结核杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）,乙型肝炎病毒核酸相关抗原检测试剂盒（酶联免疫法）,乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（双抗原夹心酶联免疫法）,癌胚抗原测定试剂盒（酶联免疫法）,乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法）,戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法）,结核感染T细胞检测试剂盒（体外释放酶联免疫法）,丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）,丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）,登革病毒NS1抗原检测试剂盒（酶联免疫法） |
| Product Name: | |
| 规格型号: | 48人份/盒，96人份/盒，480人份/盒,48人份/盒，96人份/盒,48人份/盒，96人份/盒,48人份/盒;96人份/盒,48人份/盒，96人份/盒,48人份/盒，96人份/盒,48人份/盒，96人份/盒，480人份/盒,96人份/盒,96人份/盒,48人份/盒;96人份/盒,48人份/盒;96人份/盒,48人份/盒;96人份/盒,48人份/盒;96人份/盒,48人份/盒，96人份/盒,96人份/盒,96T/盒,48T/盒,48人份/盒;96人份/盒,48人份/盒;96人份/盒,48人份/盒;96人份/盒 |
| Model and Specification: | |
| 产品注册或备案凭证号: | 国械注准20163402225,国械注准20163402081,国械注准20163402065,国械注准20163402074,国械注准20163402327,国械注准20163402210,国械注准20163402211,国械注准20163402326,国械注准20173400398,国械注准20173401091,国械注准20153400546,国械注准20173401089,京械注准20222400230,国械注准20153401254,国械注准20153401411,国械注准20163400981,国械注准20163400900,国械注准20163400899,国械注准20143401829 |
| Medical Device Registration No./Medical Device Filing No.: | |
| 生产企业: | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| Medical Device Manufacturer: | |
| 生产企业住所: | 北京市昌平区科学园路31号 |
| Domicile: | |
| 生产地址: | |
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| 生产许可或备案凭证号: | 京药监械生产许 20040097 号 |
| Medical Device Manufacturing License No./Manufacturing Filing No.: | |
| 有效日期至: | 2027-03-07 |
| This Certificate Remains Valid Until: | |
| 出具日期: | 2025-12-29 |
| 备注: | |
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