| 备案编号: | 京兴械备20260110 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京同生时代生物技术有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 911101157906972278 |
| 备案人注册地址: | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层 |
| 生产地址: | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、102，2层（委托生产） |
| 产品类名称: | CD300e抗体试剂（流式细胞仪法） |
| 包装规格: | 型号：CD300e-FITC、CD300e-QBB520、CD300e-PE、CD300e-QBB560、CD300e-PE-QB610、CD300e-PerCP、CD300e-PE-Cy5、CD300e-PerCP-Cy5.5、CD300e-PerCP-QB710、CD300e-PE-Cy7、CD300e-APC、CD300e-APC-QB710、CD300e-APC-Cy7、CD300e-QBR670、CD300e-QBR710、CD300e-QBR780、CD300e-QBV425、CD300e-QBV450、CD300e-QBV500、CD300e-QBV540、CD300e-QBV590、CD300e-QBV610 规格：50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品有效期: | 储存条件：2～8℃ 有效期：24个月，建议开瓶后3个月内用完。 |
| 预期用途: | 用于辅助人体样本中CD300e的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 主要组成成分: | 由荧光素标记的CD300e单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、BSA、ProClin 300组成。 |
| 备案单位: | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-07-24 |
| 变更情况: | |
| 备注: | 受托生产企业：天津旷博同生生物技术有限公司(91120116MA06A5HE3A)(天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、102，2层) |
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