| 备案编号: | 京顺械备20260013 |
|---|---|
| 备案人名称: | 海恩赛德（北京）生物科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110113MAK31Q2R6U |
| 备案人注册地址: | 北京市顺义区安祥街10号院1号楼-3至9层101内2层202 |
| 生产地址: | 北京市顺义区安祥街10号院1号楼-3至9层101内2层202 |
| 产品类名称: | CD45抗体试剂（流式细胞仪法） |
| 包装规格: | 产品型号：CD45-FITC,CD45-PE,CD45-PE-Cy7,CD45-PreCP,CD45-APC，CD45-BV780，CD45-APC-Cy7,CD45-HV500，CD45-BV605,CD45-BV421，CD45-BV710 产品规格:50人份/盒，0.25mL；100人份/盒，0.5mL；250μL；500μL。 |
| 产品有效期: | 18个月 |
| 预期用途: | 用于辅助人体样本中CD45的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 主要组成成分: | 由荧光素标记的鼠抗人CD45单克隆抗体、抗体稀释液（磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、牛血清白蛋白、Proclin300）组成。 |
| 备案单位: | 北京市顺义区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-07-21 |
| 变更情况: | |
| 备注: | / |
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