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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京门械备20260001
备案人名称: 北京东西分析仪器有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110109737657568T
备案人注册地址: 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路3号
生产地址: 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路3号
产品类名称: 样本释放剂
包装规格: 1000测试/盒
产品有效期: 6个月
预期用途: 可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
主要组成成分: 1号:α-氰基-4-羟基-肉桂酸(CHCA)、乙腈、三氟乙酸、纯化水;2号:70%甲酸
备案单位: 北京市门头沟区市场监督管理局
备案日期: 2026-03-24
变更情况:
备注:
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室