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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京经械备20260077
备案人名称: 北京海格莱生物科技有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110302MA01LAT989
备案人注册地址: 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室
生产地址: 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层402、404室及2幢4层412、416、418室
产品类名称: 待测物清洗液
包装规格: 型号I:2000ml/包 型号Ⅱ:工作液:500ml/瓶、1000m/瓶、2000ml/瓶;浓缩液:50m/瓶、100m/瓶、200m/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶、2000ml/瓶、4x10ml/套
产品有效期: 常温或2-8°C稳定保存18个月
预期用途: 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。
主要组成成分: 本品由三羟甲基氨基甲烷(Tris)、氯化钠(NaCl)、盐酸(HCl)、纯化水组成
备案单位: 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期: 2026-03-11
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室