| 备案编号: | 京海械备20260096 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京优迅医疗器械有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110115MA01DDMH3M |
| 备案人注册地址: | 北京市海淀区永腾北路9号院10号楼4层101 |
| 生产地址: | 北京市海淀区永腾北路9号院10号楼4层101 |
| 产品类名称: | 核酸纯化试剂 |
| 包装规格: | 96人份/盒 |
| 产品有效期: | 12个月 |
| 预期用途: | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 主要组成成分: | 本产品由纯化磁珠（磁微粒、氯化钠、聚乙二醇 2000、纯化水）、洗脱液（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸、纯化水）组成。 |
| 备案单位: | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-06-09 |
| 变更情况: | |
| 备注: | / |
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