| 证书编号: | 京药监械出20250706号 |
|---|---|
| 产品名称: | 前列腺特异性抗原校准品,前列腺特异性抗原质控品,癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 规格型号: | 校准品（6水平）：6×1mL；6×2mL；6×3mL；,水平1：1×1mL；1×2mL；1×3mL；水平2：1×1mL；1×2mL；1×3mL；,试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL； 试剂1：24×3.8mL、试剂2：12×2.6mL； 试剂1：12×3.8mL、试剂2：6×2.6mL； 300测试/盒（试剂1：1×57mL、试剂2：1×19mL）； 试剂1：1×84mL、试剂2：1×28mL； 试剂1：1×42mL、试剂2：1×14mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×26mL； 370测试/盒（试剂1：1×69mL、试剂2：1×23mL）； 试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL； 试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL； 试剂1：1×20mL、试剂2：1×5mL； 试剂1：24×3.8mL、试剂2：6×3.8mL； 试剂1：16×3.8mL、试剂2：4×3.8mL； 280测试/盒（试剂1：1×56mL、试剂2：1×14mL）； 试剂1：1×84mL、试剂2：1×21mL； 试剂1：1×42mL、试剂2：1×11mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×21mL； 340测试/盒（试剂1：1×68mL、试剂2：1×17mL）； 试剂1：1×60mL、试剂2：1×12mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×12mL； 试剂1：1×50mL、试剂2：1×10mL； 试剂1：1×25mL、试剂2：1×5mL； 试剂1：30×3.8mL、试剂2：6×3.8mL； 试剂1：15×3.8mL、试剂2：3×3.8mL； 260测试/盒（试剂1：1×55mL、试剂2：1×11mL）； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×18mL； 330测试/盒（试剂1：1×70mL、试剂2：1×14mL）； 试剂1：1×80mL、试剂2：1×16mL； 试剂1：1×40mL、试剂2：1×8mL。 校准品（6水平）：6×1mL；6×2mL；6×3mL。 质控品（水平1）：1×1mL；1×2mL；1×3mL。 质控品（水平2）：1×1mL；1×2mL；1×3mL。 |
| 产品注册或备案凭证号: | 国械注准20203400705,国械注准20203400706,京械注准20252400541 |
| 生产企业: | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 生产企业住所: | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产许可或备案凭证号: | 京药监械生产许20020023号 |
| 有效日期至: | 2027-08-10 |
| 出具日期: | 2025-08-11 |
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