| 备案编号: | 京昌械备20250036 |
|---|---|
| 备案人名称: | 天根生化科技（北京）有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110108777650264L |
| 备案人注册地址: | 北京市昌平区科技园区双营西路86号院5号楼一、三、四、五层和二层201 |
| 生产地址: | 北京市昌平区科技园区双营西路86号院5号楼一、三、四、五层和二层201 |
| 产品类名称: | 核酸提取或纯化试剂 |
| 包装规格: | 100人份/盒 |
| 产品有效期: | 15个月 |
| 预期用途: | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 主要组成成分: | 组织消化液MGHA（Buffer MGHA）：三羟甲基氨基甲烷、十二烷基硫酸钠 裂解液MGHH-A（Buffer MGHH-A）：异硫氰酸胍 缓冲液MGDF（Buffer MGDF）：异硫氰酸胍 漂洗液MPWG（Buffer MPWG）：水 无RNA酶双蒸水（RNase-Free ddH2O）：水 蛋白酶K（Proteinase K）：蛋白酶K 磁珠悬浮液MGHE（MagAttract Suspension MGHE）：磁珠 核酸保护剂ST（Buffer ST）：氢氧化钠 |
| 备案单位: | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2025-11-21 |
| 变更情况: | |
| 备注: | / |
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