| 证明类型: | |
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| 证书编号: | 京药监械出20250140号 |
| Certificate No.: | |
| 产品名称: | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）,人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒 (胶体金法）,甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）,丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）,戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法）,乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法）,结核感染T细胞检测试剂盒（体外释放酶联免疫法） |
| Product Name: | |
| 规格型号: | 10人份/盒,50人份/盒,1人份/盒，10人份/盒；50人份/盒,10人份/盒,50人份/盒,10人份/盒；50人份/盒,96人份/盒,48人份/盒，96人份/盒,96T/盒,48T/盒 |
| Model and Specification: | |
| 产品注册或备案凭证号: | 国械注准20173400436,国械注准20173401137,国械注准20173400441,国械注准20163400846,国械注准20153401411,国械注准20153401254,国械注准20163400981 |
| Medical Device Registration No./Medical Device Filing No.: | |
| 生产企业: | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| Medical Device Manufacturer: | |
| 生产企业住所: | 北京市昌平区科学园路31号 |
| Domicile: | |
| 生产地址: | |
| Manufacturing Address: | |
| 生产许可或备案凭证号: | 京药监械生产许 20040097 号 |
| Medical Device Manufacturing License No./Manufacturing Filing No.: | |
| 有效日期至: | 2025-06-03 |
| This Certificate Remains Valid Until: | |
| 出具日期: | 2025-02-27 |
| 备注: | |
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| 附页: | |
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