| 备案号: | 京械定制备20250054 |
|---|---|
| 定制式产品名称: | 髋关节骨缺损补块（定制） |
| 产品描述: | 髋关节骨缺损补块（定制）由符合GB/T 13810标准要求的钛合金材料或符合GB/T 36983标准要求的钽材料加工制成，假体的规格型号根据患者病情以及骨缺损情况进行定制。 |
| 适用范围: | 适用于髋关节翻修、肿瘤或髋部畸形、骨折等原因引起的髋臼部位的各种严重非规则性的骨缺损、骨填充以及骨结构重建。 |
| 生产企业名称: | 北京力达康科技有限公司 |
| 生产企业住所: | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层 |
| 生产地址: | 北京市顺义区东盈路19号3幢1层102-110室，北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区 |
| 生产联系人及联系电话: | 高薇，010-80582832 |
| 相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号: | 国械注准20153130597，国械注准20223131163 |
| 医疗器械生产许可证号: | 京药监械生产许20000114号 |
| 代理人名称: | |
| 代理人注册地址: | |
| 代理联系人及联系电话: | |
| 医疗机构名称: | 沈阳医学院附属中心医院 |
| 医疗机构地址: | 辽宁省沈阳市铁西区南七西路5号 |
| 专业科室名称: | 手外科、骨外科、 足踝外科 |
| 主诊医师: | 战杰、赵伟、张斌、崔军、马俊伟等 |
| 主诊医师职称/职务: | 科主任、主任医师 |
| 主诊医师联系人及联系电话: | 战杰，024-85715395024-85715395 |
| 备案日期: | 2025-08-20 |
| 变更信息: |
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