| 备案编号: | 京经械备20250195 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京海格莱生物科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110302MA01LAT989 |
| 备案人注册地址: | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层402、404室及2幢4层412、416、418室 |
| 产品类名称: | 免疫球蛋白G4（IgG4）抗体试剂（免疫组织化学法） |
| 包装规格: | 0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、15ml、30ml |
| 产品有效期: | 2～8°C保存，有效期为 18个月。 采用泡沫箱加冰袋密封的运输方式，时间不大于7天，开箱温度不超过 30℃，产品性能无影响。 使用时应即拿即用，使用后应立即放回冰箱。 生产日期、使用期限或失效日期见标签。 |
| 预期用途: | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 主要组成成分: | 鼠抗人免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体、牛血清蛋白（BSA）、磷酸盐缓冲液。 |
| 备案单位: | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2025-08-12 |
| 变更情况: | |
| 备注: |
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