| 备案编号: | 京海械备20260004 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京茵菲硕伟医疗科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110108MAEMHNJC72 |
| 备案人注册地址: | 北京市海淀区上地信息路12号1号楼4层B404室 |
| 生产地址: | 北京市海淀区西三旗建材城内2幢305-309，北京市海淀区西三旗建材城内2幢一层东侧，北京市海淀区西三旗建材城内建中路12幢1层1002、1003、1004（委托生产） |
| 产品类名称: | 免疫显色试剂 |
| 包装规格: | 200 测试/盒，100 测试/盒、50 测试/盒。 |
| 产品有效期: | 18个月 |
| 预期用途: | 在免疫组化反应中与一抗结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗。 |
| 主要组成成分: | 产品由内源性过氧化物酶阻断剂、一抗后试剂（含有大鼠抗小鼠/兔多克隆抗体，ProClin 300，惰性蛋白稳定剂）、多聚物（含有HRP 标记的小鼠抗大鼠IgG 聚合物，ProClin300，惰性蛋白稳定剂）、DAB 色原（20×）、DAB 缓冲液和苏木素组成。 |
| 备案单位: | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-01-15 |
| 变更情况: | |
| 备注: | 受托生产企业：北京水木东方医用机器人技术创新中心有限公司(91110108MA019BWX0Y)(北京市海淀区西三旗建材城内2幢305-309，北京市海淀区西三旗建材城内2幢一层东侧，北京市海淀区西三旗建材城内建中路12幢1层1002、1003、1004) |
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