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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京经械备20260117
备案人名称: 北京亿美诺生物科技股份有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110111MA01YDT62D
备案人注册地址: 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院三区2号楼1层101
生产地址: 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院(亦庄国际生物医药园)二区8号A楼2层201室
产品类名称: 液基细胞和微生物处理、保存试剂
包装规格: 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产品有效期: 1-30℃避光密封保存,禁止冷冻储存,有效期12个月。开封后请于
预期用途: 用于病理诊断分析前,人体脱落细胞或微生物形态观察前的预处理。临床上用于呼吸道脱落细胞等临床样本检验分析前细胞或微生物的保存、运输、分离、沉淀、固定、制片等。
主要组成成分: 由样本处理液1(氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、纯化水)、样本处理液2(伊文思蓝,氢氧化钾、DMSO、甘油)组成。
备案单位: 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期: 2026-04-27
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室