| 注册证编号: | 京械注准20262090207 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京思瑞德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院17号楼A座501、B座502 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院17号楼A座501、B座502 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 下肢伤口氧疗仪 |
| 型号、规格/包装规格: | HCO-70、HCO-60、HCO-50、HCO-20、HCO-10 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 产品由氧疗仪主机、一次性氧疗袋、电源适配器、快插管路组件组成，可选配高压氧气源管路、加湿器和电池。 |
| 适用范围/预期用途: | 下肢伤口氧疗仪在医疗机构和家庭环境中使用，用于成人下肢慢性伤口（糖尿病、静脉瘀滞、术后感染和坏疽引起的皮肤溃疡、压疮）的辅助治疗。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-06-12 |
| 生效日期: | 2026-06-12 |
| 有效期至: | 2031-06-11 |
| 变更信息: | - |
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