| 注册证编号: | 京械注准20262400062 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京协和科技开发有限责任公司 |
| 注册人住所: | 北京市东城区帅府园1号 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢3层1309（委托生产） |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 洋白蜡花粉过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 型号、规格/包装规格: | 96 测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分: | |
| 适用范围/预期用途: | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中洋白蜡花粉过敏原特异性免疫球蛋白 E（IgE）抗体浓度。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2℃～8℃保存，有效期 12 个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | 受托生产企业：北京胡曼智造科技有限责任公司；统一社会信用代码：91110400MA04FNL5X4。 |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-02-28 |
| 生效日期: | 2026-02-28 |
| 有效期至: | 2031-02-27 |
| 变更信息: |
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