| 注册证编号: | 京械注准20252400636 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京北方生物技术研究所有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市丰台区潘家庙甲20号 |
| 生产地址: | 北京市丰台区潘家庙甲20号 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 癌胚抗原测定试剂盒（酶联免疫法） |
| 型号、规格/包装规格: | 48人份/盒、96人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分: | |
| 适用范围/预期用途: | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的癌胚抗原(CEA)浓度。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | 原注册证号：国械注准20163400528 |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-03-12 |
| 生效日期: | 2026-03-12 |
| 有效期至: | 2031-03-11 |
| 变更信息: |
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