| 注册证编号: | 京械注准20212070510 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京东华原医疗设备有限责任公司 |
| 注册人住所: | 北京市昌平区科技园区振超路1号 |
| 生产地址: | 北京市昌平区白浮泉北街1号院1号楼2层 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 医用电子血压仪 |
| 型号、规格/包装规格: | YXY-61P、YXY-61 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 组成包括主机、袖带和电源适配器。主机结构主要包括气泵、压力传感器、放气阀、电源控制电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、嵌入式软件（发布版本：V 1.0）。 |
| 适用范围/预期用途: | 本产品适用于医疗机构以示波法测量成人人体舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-04-15 |
| 生效日期: | |
| 有效期至: | 2026-09-12 |
| 变更信息: | 2026-01-22 其他变化,产品技术要求变化 见附页 |
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