| 注册证编号: | 京械注准20262180020 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址: | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 一次性电子宫腔内窥镜导管 |
| 型号、规格/包装规格: | CL-GQ5020、CL-GQ3500 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 一次性电子宫腔内窥镜导管由头端部（含LED照明、CMOS成像模组）、插入部、手柄以及连接部组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途: | 与本公司的电子内窥镜图像处理器（CL-TX-681）配套使用，临床用于对子宫腔疾病的诊断检查和辅助手术(高级别手术除外)中成像。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-01-21 |
| 生效日期: | 2026-01-21 |
| 有效期至: | 2031-01-20 |
| 变更信息: |
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