| 注册证编号: | 京械注准20172401082 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
| 生产地址: | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 胰岛素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 型号、规格/包装规格: | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 见附页 |
| 适用范围/预期用途: | 本试剂盒主要用于体外定量测定人血清中的胰岛素（INS）含量。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2℃～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-04-15 |
| 生效日期: | |
| 有效期至: | 2027-10-25 |
| 变更信息: | - |
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