| 注册证编号: | 京械注准20262400150 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址: | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 涎液化糖链抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 型号、规格/包装规格: | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 见附页 |
| 适用范围/预期用途: | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中涎液化糖链抗原（KL-6）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-04-21 |
| 生效日期: | |
| 有效期至: | 2031-04-20 |
| 变更信息: | - |
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