| 注册证编号: | 京械注准20262170014 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京爱普力思健康科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市海淀区北清路103号3号楼2层2-4 |
| 生产地址: | 北京市海淀区北清路103号3号楼2层2-4 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 牙齿矫治器 |
| 型号、规格/包装规格: | 产品根据尺寸分为5个规格型号：AP-L -A、AP-L-B、AP-L-C、AP-L-D、AP-L-E。 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 牙齿矫治器是具有上下一体化的两个牙槽的牙套。矫治器(牙套)的下部分延伸出两片护翼，每个牙槽又分为前牙矫正区、尖牙定位区和后部导向区几个部分。矫治器原材料为医用硅胶，个人重复使用，非无菌提供，有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途: | 本产品适用于替牙期儿童的牙齿错领畸形和不良口腔习惯的矫治与咬合诱导。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-01-14 |
| 生效日期: | 2026-01-14 |
| 有效期至: | 2031-01-13 |
| 变更信息: |
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