| 注册证编号: | 京械注准20252220769 |
|---|---|
| 注册人名称: | 赛司医疗科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市昌平区科技园区火炬街10号2幢3层2301A室 |
| 生产地址: | 北京市昌平区科技园区火炬街10号2幢2302B-1、2302B-2室 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 精子质量分析仪 |
| 型号、规格/包装规格: | SAS-A100，SAS-A100SE，SAS-A100X |
| 结构及组成/主要组成成分: | 由显微图像扫描模块、计算机系统、温控系统模块、计数池模块、精子质量分析仪软件（发布版本：5.2）组成。 |
| 适用范围/预期用途: | 用于精子质量的分析，可对人体精子的浓度、活力、形态、DNA碎片、精子存活率、精子核成熟度进行体外检测分析。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 八年 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-08-12 |
| 生效日期: | 2025-08-12 |
| 有效期至: | 2030-08-11 |
| 变更信息: |
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