| 注册证编号: | 京械注准20252210819 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京睛采智能科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市丰台区南四环西路188号十六区19号楼9层101内1573号 |
| 生产地址: | 北京市海淀区北三环中路44号G座 4-1、4-2、4-3A、4-5A |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 肌少症辅助评估软件 |
| 型号、规格/包装规格: | SarcoCare-1 发布版本1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 本产品为单机版软件，交付内容为安装程序包，软件功能模块包括用户管理模块、患者管理模块、筛查评估模块、报告管理模块和设置模块。 |
| 适用范围/预期用途: | 本产品适用于老年人群的肌肉量数据(BMI值和四肢骨骼肌指数)的计算及肌少症的辅助评估。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-09-25 |
| 生效日期: | 2025-09-25 |
| 有效期至: | 2030-09-24 |
| 变更信息: |
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