注册证编号: | 京械注准20252060776 |
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注册人名称: | 北京东鸿致远医疗科技有限公司 |
注册人住所: | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
生产地址: | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
代理人名称: | 不适用 |
代理人住所: | 不适用 |
产品名称: | 医用内窥镜LED冷光源 |
型号、规格/包装规格: | DHCL900、DHCL901 |
结构及组成/主要组成成分: | 产品由光源主机、调光线和电源线组成,其中光源主机由光源(LED灯泡模组)、电源部分、光学装置系统、控制电路、风扇、控制面板、外壳组成(整机不含导光束)。 |
适用范围/预期用途: | 在医疗机构的手术室中,供内窥镜临床观察时作照明使用。 |
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 5年 |
其他内容: | |
备注: | |
审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
批证日期: | 2025-08-14 |
生效日期: | 2025-08-14 |
有效期至: | 2030-08-13 |
变更信息: |