| 注册证编号: | 京械注准20262060140 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京凡星光电医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市石景山区双园路9号2号楼5层501-504室 |
| 生产地址: | 北京市石景山区双园路9号2号楼5层501-504室、6 层东侧库房15 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 医用内窥镜冷光源 |
| 型号、规格/包装规格: | LED300B |
| 结构及组成/主要组成成分: | 由主机、电源线组成。不含有导光束，送气功能。 |
| 适用范围/预期用途: | 在医疗机构中使用，用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-04-17 |
| 生效日期: | |
| 有效期至: | 2031-04-16 |
| 变更信息: | - |
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