| 注册证编号: | 京械注准20262170060 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京德瑞森科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院1号楼502 |
| 生产地址: | 北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院1号楼502 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 定制式正畸矫治器 |
| 型号、规格/包装规格: | 扩弓式矫治器、基托式矫治器、带环式矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 扩弓式矫治器由扩弓螺丝、正畸基托聚合物及正畸丝制成，基托式矫治器由正畸基托聚合物、正畸丝制成，带环式矫治器由齿科铸造合金、扩弓螺丝制成。制造所用的扩弓螺丝、正畸基托聚合物、正畸丝及齿科铸造合金等材料均为经医疗器械注册批准的产品。自备牙到戴牙安装有效期15日。 |
| 适用范围/预期用途: | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-02-25 |
| 生效日期: | 2026-02-25 |
| 有效期至: | 2031-02-24 |
| 变更信息: |
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