| 注册证编号: | 京械注准20252400803 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京热景生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层 |
| 生产地址: | 北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 型号、规格/包装规格: | 试剂1: 60mL×1、试剂2: 12mL×1； 试剂1: 60mL×3、试剂2: 12mL×3。 |
| 结构及组成/主要组成成分: | |
| 适用范围/预期用途: | 本试剂用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的含量。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 贮存于2℃~8℃、避光环境中，有效期为18个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-09-05 |
| 生效日期: | 2025-09-05 |
| 有效期至: | 2030-09-04 |
| 变更信息: | 2025-09-22 适用仪器变化 见附页 |
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