| 注册证编号: | 京械注准20262070065 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京蓝讯时代科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市丰台区丰台路口139号西附楼112室（园区） |
| 生产地址: | 北京市丰台区丰台路口139号、140号1幢110、121室 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 超声多普勒血流检测仪 |
| 型号、规格/包装规格: | LD 310、LD 320 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 设备由主机、适配器、超声多普勒探头和血流分析软件（发布版本 1）组成 |
| 适用范围/预期用途: | 本产品适用于对外周血管进行多普勒血流检测，并配合袖带测量踝、臂收缩压以计算踝臂指数（ABI）。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-03-03 |
| 生效日期: | 2026-03-03 |
| 有效期至: | 2031-03-02 |
| 变更信息: |
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