| 注册证编号: | 京械注准20262030072 |
|---|---|
| 注册人名称: | 甲乙赢（北京）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼1-4层、33号楼4层401-06～401-13 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼1-4层、33号楼4层401-06～401-13 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 血管扩张器 |
| 型号、规格/包装规格: | |
| 结构及组成/主要组成成分: | 血管扩张器产品由头部、杆部、柄部组成；头部、柄部由符合GB/T 1220-2007标准要求的不锈钢（06Cr19Ni10）材料制成；杆部由符合GB/T 1220-2007标准要求的不锈钢（022Cr17Ni12Mo2）材料制成。交付方式为非灭菌包装，产品有效期5年，可重复使用不大于20次。 |
| 适用范围/预期用途: | 用于非介入手术中，心胸外科或血管外科手术中扩大血管口径。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-03-12 |
| 生效日期: | 2026-03-12 |
| 有效期至: | 2031-03-11 |
| 变更信息: |
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