| 注册证编号: | 京械注准20252010823 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京天星医疗股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 内窥镜手术刨削器 |
| 型号、规格/包装规格: | SV-200AN、SV-200A1、SV-200B1、SV-200D1、SV-201A0、SV-201AD、SV-201B0、SV-201BD、SV-201D0、SV-201DD |
| 结构及组成/主要组成成分: | 该产品包括主机、手柄、脚踏开关和电源线。 |
| 适用范围/预期用途: | 该产品和本公司的刨削刀头配合使用，用于在内窥镜手术下对骨或软组织进行切除、磨削操作。该产品在医疗机构中使用。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-09-26 |
| 生效日期: | 2025-09-26 |
| 有效期至: | 2030-09-25 |
| 变更信息: |
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