| 注册证编号: | 京械注准20252070828 |
|---|---|
| 注册人名称: | 中科搏锐（北京）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼三层南侧 |
| 生产地址: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼三层南侧 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 无创全脑多通道脑氧监护仪 |
| 型号、规格/包装规格: | BRS-800、BRS-800A、BRS-800B、BRS-800C |
| 结构及组成/主要组成成分: | 产品由主机、电源线、集线器、探头帽、探头连接线缆、集线器连接线缆、脑血氧传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途: | 本产品供医疗机构使用，用于覆盖脑部额顶枕颞多脑区脑血氧的连续无创监测。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-09-29 |
| 生效日期: | 2025-09-29 |
| 有效期至: | 2030-09-28 |
| 变更信息: |
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