| 注册证编号: | 京械注准20262110256 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京白象新技术有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市平谷区兴谷经济开发区M2-5区9号7房 |
| 生产地址: | 兴谷经济开发区M2-5区9号7房 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 蒸汽灭菌器 |
| 型号、规格/包装规格: | iSteam-360、iSteam-480、iSteam-600、iSteam-800、iSteam-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 该产品由柜体、柜门、灭菌车、负载架、转运车、管路系统、记录仪、过程验证系统、追溯装置、信息管理系统、生物培养阅读装置、控制系统（发布版本号：1）组成。 |
| 适用范围/预期用途: | 供医疗机构对敷料织物、手术器械、医用液体灭菌用。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-07-23 |
| 生效日期: | 2026-07-23 |
| 有效期至: | 2031-07-22 |
| 变更信息: | - |
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