| 注册证编号: | 京械注准20262060019 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京慧霖医疗科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市通州区恒业七街6号院34号楼-1-3层101二层、三层 |
| 生产地址: | 北京市通州区恒业七街6号院34号楼-1-3层101二层、三层 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 造影剂高压注射器 |
| 型号、规格/包装规格: | HL -GL-RD01 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 本产品由注射器、工业一体机、电源盒（含电源适配器、电池为选配）、电源线、通讯网线、线缆组件（含通讯光纤）、造影剂保温器（选配）组成。不包含配套使用的管路耗材。 |
| 适用范围/预期用途: | 用于 CT 检查（或 MRI 检查）中注射造影剂和生理盐水；用于 MRI 环境时，最大磁场强度 ≤ 3T。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-01-21 |
| 生效日期: | 2026-01-21 |
| 有效期至: | 2031-01-20 |
| 变更信息: |
访问我的专属空间
智能问答
无障碍
繁體
移动版
