| 注册证编号: | 京械注准20252010771 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京派尔特医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址: | 北七家镇上承路8号A区、B区、C区;北七家镇亚市南路C8号 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉仓 |
| 型号、规格/包装规格: | |
| 结构及组成/主要组成成分: | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉仓由主机、电池组及钉仓组成。 |
| 适用范围/预期用途: | 一次性使用电动腔镜切割吻合器配合本公司生产吻合器钉仓使用，在开放或腔镜手术中，用于消化道（除口腔、咽部、肛门外）和肺部组织的离断、切除和/或建立吻合。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 五年 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-08-12 |
| 生效日期: | 2025-08-12 |
| 有效期至: | 2030-08-11 |
| 变更信息: |
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