| 注册证编号: | 京械注准20262070201 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京悦琦创通科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 经皮氧分压监测仪 |
| 型号、规格/包装规格: | TCM-610、TCM-620、TCM-630、TCM-650 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 经皮氧分压监测仪由主机（型号：B-TCM-41，含电源适配器）、氧分压电极（型号：B-TCM-11）、电极膜套装（型号：B-TCM-21，含电极膜套、O型环去除器）、电极液（型号：B-TCM-51）、固定环（型号：B-TCM-31）、接触液（型号：B-TCM-61）、经皮氧分压监测仪软件（发布版本：1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途: | 在医疗机构用于成人经皮氧分压的测量和监测。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-06-08 |
| 生效日期: | 2026-06-08 |
| 有效期至: | 2031-06-07 |
| 变更信息: | - |
访问我的专属空间
智能问答
无障碍
繁體
移动版
