| 注册证编号: | 京械注准20252060829 |
|---|---|
| 注册人名称: | 科洛华医疗科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市海淀区东北旺北京中关村软件园孵化器1号楼B、C座三层1308室 |
| 生产地址: | 北京市海淀区东北旺北京中关村软件园孵化器 1 号楼B、C座三层 1308 室 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 人体图像采集评估处理系统 |
| 型号、规格/包装规格: | mskalign-WK-001，mskalign-NB-002 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 该产品由三维光学摄像头、主机、显示器、电源线、人体图像采集评估处理系统软件组成。软件发布版本为1。不同型号间差异仅为软件功能。 |
| 适用范围/预期用途: | 适用于医疗机构对人体体表进行光学图像采集，对人体医学图像（人体体表光学图像、X 光影像）进行存储、显示、测量与处理。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-09-30 |
| 生效日期: | 2025-09-30 |
| 有效期至: | 2030-09-29 |
| 变更信息: |
访问我的专属空间
智能问答
无障碍
繁體
移动版
