| 注册证编号: | 京械注准20262040071 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京东鸿致远医疗科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 生产地址: | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 一次性微创手术磨头 |
| 型号、规格/包装规格: | |
| 结构及组成/主要组成成分: | 产品由头部（玫瑰头、柱形头、钻石头、子弹头、橄榄头、橡果头）、杆部和稳定器三部分组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途: | 产品在内窥镜下与电动手术动力系统配合使用，用于骨组织切削或打磨骨组织。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-03-12 |
| 生效日期: | 2026-03-12 |
| 有效期至: | 2031-03-11 |
| 变更信息: |
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