| 注册证编号: | 京械注准20262210142 |
|---|---|
| 注册人名称: | 赛诺威盛科技（北京）股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 骨科医学图像处理软件 |
| 型号、规格/包装规格: | Insight Vision Bone，发布版本1 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 本产品为独立软件，由软件安装程序、授权文件组成，组成模块包括患者信息管理、图像浏览、报告编辑、胶片排版、远程查询及图像后处理，其中图像后处理包括：MPR、虚拟内窥镜和选配模块（骨密度分析，肋骨测量，脊柱分析，全骨测量，脊柱测量，下肢测量，足踝测量）。 |
| 适用范围/预期用途: | 用于在医疗机构中对符合DICOM 3.0标准格式的CT 、CBCT医学影像数据的显示和处理，支持三维重建，虚拟内窥镜浏览（椎管），支持打印建模，不包括自动诊断。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-04-20 |
| 生效日期: | |
| 有效期至: | 2031-04-19 |
| 变更信息: | - |
访问我的专属空间
智能问答
无障碍
繁體
移动版
