| 注册证编号: | 京械注准20262090016 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京雅果科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼317室 |
| 生产地址: | 北京市大兴区永旺西路 26 号院 6 号楼 2 层208 室 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 呼吸神经肌肉刺激仪 |
| 型号、规格/包装规格: | AUTO08A、AUTO08B、AUTO08C |
| 结构及组成/主要组成成分: | 由主机、电极导线、神经和肌肉刺激器用体表电极、电源适配器、呼吸监测模块、扫码枪(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途: | 用于慢性阻塞性肺疾病稳定期、慢性呼吸衰竭以及机械通气患者撤机前和撤机后的康复辅助治疗。本产品预期在医疗机构中，由经过良好培训的医护人员使用。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-01-15 |
| 生效日期: | 2026-01-15 |
| 有效期至: | 2031-01-14 |
| 变更信息: |
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