| 注册证编号: | 京械注准20262400111 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址: | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 血栓弹力图AA途径MA检测试剂盒（粘度测定法） |
| 型号、规格/包装规格: | 3人份/盒、6人份/盒、9人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、20人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分: | |
| 适用范围/预期用途: | 本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于体外检测人全血的血块强度（MA）指标。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 储存2℃～8℃，有效期12个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-04-02 |
| 生效日期: | 2026-04-02 |
| 有效期至: | 2031-04-01 |
| 变更信息: |
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