| 注册证编号: | 京械注准20172040062 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市昌平区文安街5号院 |
| 生产地址: | 北京市昌平区文安街5号院1号楼B栋一层、二层E区；4号楼 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 膝关节用骨水泥定型模具 |
| 型号、规格/包装规格: | 股骨侧定型模具（通用型）：XS、S、M、L、XL股骨侧定型模具（髓内Ⅰ型）：44#、48#、52#、56#、60#股骨侧定型模具（髓内Ⅱ型）：44#、48#、52#、56#、60#胫骨侧定型模具：XS、S、M、L、XL |
| 结构及组成/主要组成成分: | 该产品由股骨侧定型模具与胫骨侧定型物模具组成。 |
| 适用范围/预期用途: | 该产品用于膝关节骨水泥定型用。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | - |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2025-07-28 |
| 生效日期: | 2021-07-01 |
| 有效期至: | 2026-06-30 |
| 变更信息: | 2025-07-03 住所：“北京市昌平区科技园区白浮泉路10号”变更为“北京市昌平区文安街5号院”。生产地址：“北京市昌平区科技园区白浮泉路10号，北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房”变更为“北京市昌平区文安街5号院1号楼B栋一层、二层E区；4号楼”。 |
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