| 注册证编号: | 京械注准20262400010 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京中检安泰诊断科技有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号 |
| 生产地址: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2410室、E2413室 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 型号、规格/包装规格: | 5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 见附页 |
| 适用范围/预期用途: | 用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中的C反应蛋白（CRP）和血清淀粉样蛋白A（SAA）含量。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | 4℃～30℃避光保存，有效期为18个月。 |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-01-09 |
| 生效日期: | 2026-01-09 |
| 有效期至: | 2031-01-08 |
| 变更信息: |
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