| 注册证编号: | 京械注准20262210015 |
|---|---|
| 注册人名称: | 通用技术智慧云影科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市北京经济技术开发区科谷一街10号院12号楼10层1001室 |
| 生产地址: | 北京市丰台区西三环中路90号通用健康大厦1402 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 医学影像传输与处理软件 |
| 型号、规格/包装规格: | GT PACS |
| 结构及组成/主要组成成分: | 产品为浏览器/服务器架构；申报产品以用户手册、软件安装光盘形式交付。软件的主要功能模块包括用户管理、检查影像。 |
| 适用范围/预期用途: | 适用于符合DICOM3.0标准的CT、MR、MG、DR医学影像的传输、显示、存储和处理。不含自动诊断。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-01-15 |
| 生效日期: | 2026-01-15 |
| 有效期至: | 2031-01-14 |
| 变更信息: |
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