| 注册证编号: | 京械注准20222060189 |
|---|---|
| 注册人名称: | 北京万东医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所: | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 生产地址: | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼;北京市朝阳区朝阳路38号院 |
| 代理人名称: | 不适用 |
| 代理人住所: | 不适用 |
| 产品名称: | 数字化摄影X射线机 |
| 型号、规格/包装规格: | 新东方1000LA、新东方1000LA-Plus、新东方1000LB、新东方1000LB-Plus、新东方1000LB-Pro、新东方1000LB-Max、新东方1000LC、新东方1000LC-Plus、新东方1000LC-Pro型 |
| 结构及组成/主要组成成分: | |
| 适用范围/预期用途: | 本产品可供医疗单位做X射线摄影诊断用。本产品不适用于心血管造影的X射线摄影诊断，亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。 |
| 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用): | |
| 其他内容: | |
| 备注: | |
| 审批部门: | 北京市药品监督管理局 |
| 批证日期: | 2026-06-05 |
| 生效日期: | 2022-04-15 |
| 有效期至: | 2027-04-14 |
| 变更信息: | 2025-07-03 生产地址：“北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼”变更为“北京市朝阳区朝阳路38号院;北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼”。 |
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